2023-03-05 08:08
據了解，五項團體標準是由上海承葛醫藥集團牽頭起草，聯合廈門承葛生物科技有限公司、廈門市醫療器械行業協會、廈門市食品藥品審評認證與不良反應監測中心、江西承葛生物科技有限公司、安徽醫科大學第二附屬醫院、中國人民解放軍聯勤保障部隊第九00醫院、福建醫科大學附屬第一醫院、南方醫科大學深圳醫院、南方醫科大學珠江醫院、宜春市人民醫院、山西省人民醫院、山西醫科大學第二醫院、北京協和醫院、北京大學第三醫院、中南大學湘雅二醫院、成都市第三人民醫院等16家單位參與制定。承葛醫藥集團董事長肖傳興作為標準主要起草人之一。
承葛生物對供體篩選非常嚴格，高于行業標準，并聯合二十多家三甲醫院共同發表了中國供體篩選標準；獨創健康人源腸道菌群樣本庫建設標準，在全國各地市建設菌群庫，組建中華菌庫聯盟，目前已經實現全流程標準化、數字化腸道菌群提取、制備、質控、存儲、運輸等核心技術，是全球唯一拿到國家科技部人類遺傳資源采集行政許可證、二級微生物實驗室備案、質量體系認證、醫學倫理審批、GMP潔凈車間認證的“五證合一”工業化腸道菌群提取平臺；供受體配型技術是我們公司擁有完全自主知識產權的核心技術，通過大數據分析和人工智能手段，構建精準配型模型；承葛生物精準菌群移植供-受體配型算法已獲得國家知識產權局發明專利的授權（點擊查看），并于2022年12月6日率先發表于腸道微生態領域國際頂級期刊《Microbiology Spectrum》（點擊查看）。
中華菌庫聯盟已建設成為亞洲最大、資質最全、標準最高、體系最嚴、技術最優、數據最多的菌群庫。供體篩選、菌群提取、低溫存儲、數據收集等環節具有自主知識產權,確保制備合格、安全、有效的微生態制劑，精準服務每一位客戶。
此次標準的頒發實行，以承葛醫藥為首的精準菌群移植整體方案將取得更加廣泛的市場應用。廈門承葛生物獨創健康人源腸道菌群樣本庫建設標準，在全國各地市建設菌群庫，組建中華菌庫聯盟，旨在保護中國健康人群腸道菌群的多樣性，保障中華民族腸道微生態基因數據的安全性。后續，我們將不忘初心，繼續加大研發力度，為人類遺傳資源的保護作出貢獻，為微生態醫療的產業化提供堅實的基礎。
